Gérez efficacement votre système de management de la qualité
Piloter votre qualité selon l’ISO 13485 avec une solution dédiée aux dispositifs médicaux, conçue pour garantir la conformité, la traçabilité et l’amélioration continue.
Un logiciel qualité conçu pour répondre aux exigences spécifiques du secteur des dispositifs médicaux
Qualishare intègre tous les outils nécessaires pour structurer, suivre et améliorer votre système de management de la qualité selon la norme ISO 13485. La solution vous accompagne dans la gestion documentaire, le suivi des non-conformités, des audits, des CAPA et des revues de direction, tout en assurant une traçabilité complète et conforme aux exigences réglementaires. Elle s’adapte aux exigences du marquage CE, aux processus de conception et fabrication, et facilite la préparation aux inspections et audits externes.
LES
AVANTAGES
Conformité ISO 13485 intégrée
Gérez vos obligations qualité selon les exigences spécifiques aux dispositifs médicaux.
Traçabilité totale des processus
Suivez chaque action, document et décision de manière sécurisée et horodatée.
Préparation facilitée aux audits
Retrouvez en un clic tous les éléments de preuve nécessaires pour vos audits internes et réglementaires.
Ce que propose notre outil de pilotage de démarche qualité
Détail des fonctionnalités
Gestion des non-conformités, des réclamations clients
Suivi des plans d’actions d’amélioration (correctives et préventives) avec envoi automatique d’email aux responsables des actions à mener
Planification et suivi des audits (internes et externes)
Planification et suivi des décisions prises en revues et réunions avec envoi automatique d’email aux responsables des actions à mener
Gestion du plan de communication auprès des parties intéressées
Identification des parties intéressées et de leurs exigences
Gestion des projets stratégiques d’entreprise
Suivi des évaluations fournisseurs
Suivi des analyses de risques (AMDEC, HACCP, Matrice SWOT, Analyse environnementale, Evaluation des risques professionnels)
Suivi de la satisfaction des clients
Reporting et suivi des indicateurs
Graphiques paramétrables
Analyse des données poussée grâce aux exports automatisés Excel
Gestion de l’approbation et de la diffusion des documents
Les plus de la solution
Structurer l’ensemble du système qualité selon les exigences de l’ISO 13485
Centraliser et gérer les documents normatifs, procédures et enregistrements
Suivre les non-conformités, incidents et actions correctives de façon encadrée
Planifier et tracer les audits internes, fournisseurs ou réglementaires
Piloter les revues de direction avec des indicateurs fiables et à jour
Assurer la traçabilité complète des événements et décisions qualité
Maintenir la conformité avec les exigences du marquage CE et des autorités de santé
Impliquer les équipes terrain dans une démarche qualité fluide et collaborative
Préparer sereinement les inspections et audits grâce à une documentation à jour
Optimisez la performance de votre pilotage de démarche qualité
Transformez votre système de management de la qualité : automatisez vos processus, centralisez vos remontées terrain, vos documents et vos données, et profitez d’une mobilité totale grâce à notre application mobile. Réservez dès aujourd’hui votre démo en ligne gratuite en nous contactant !
Découvrez nos solutions en quelques images
Avec Qualishare, pilotez votre système de management de manière fiable et performante, quel que soit votre référentiel ISO ou secteur d’activité.
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Parce que chaque entreprise est unique, nous proposons des tarifs flexibles et personnalisés, adaptés à votre taille, à vos besoins spécifiques et à vos enjeux de croissance, pour vous offrir une solution accessible et performante.
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