Logiciel Qualité / Dispositifs médicaux (ISO 13485)
Le logiciel Qualishare Qualité / Dispositifs médicaux (ISO 13485) est une solution simple et complète pour piloter et gérer efficacement votre système de management de la qualité. Reposant sur notre portail Qualité “standard”, ce logiciel a été conçu pour améliorer l’ensemble de votre démarche d’amélioration pour les entreprises concevant et fabriquant des dispositifs médicaux et soumises au référentiel ISO 13485. Entièrement personnalisable, le logiciel Qualité / Dispositifs médicaux (ISO 13485), vous permet de gérer vos documents, non-conformités, CAPA, change control, audits, actions d’amélioration, indicateurs de performance, etc…
« Qualishare Qualité / Dispositifs médicaux (ISO 13485) » a été pensé et développé pour répondre aux exigences des normes ISO 9001, 13485 et réglementation applicable au secteur des dispositifs médicaux et pour vous permettre de gagner du temps pour le suivi et l’amélioration de vos systèmes de management. C’est en outre un outil indispensable pour impliquer chaque collaborateur dans la démarche !
Pilotez votre démarche qualité
Détail des fonctionnalités
- Gestion des non-conformités, des réclamations clients
- Gestion des CAPA
- Change control
- Suivi des plans d’actions d’amélioration (correctives et préventives) avec envoi automatique d’email aux responsables des actions à mener
- Planification et suivi des audits (internes et externes)
- Planification et suivi des décisions prises en revues et réunions avec envoi automatique d’email aux responsables des actions à mener
- Gestion du plan de communication auprès des parties intéressées
- Identification des parties intéressées et de leurs exigences
- Gestion des projets stratégiques d’entreprise
- Suivi des évaluations fournisseurs
- Suivi des analyses de risques (AMDEC, Matrice SWOT, cartographie des risques)
- Suivi de la satisfaction des clients
- Reporting et suivi des indicateurs
- Graphiques paramétrables
- Analyse des données poussée grâce aux exports automatisés Excel
- Gestion de l’approbation et de la diffusion des documents
Les + de la solution
- Réduire considérablement la charge de travail des pilotes de processus et du responsable qualité
- Inciter l’ensemble des collaborateurs dans l’amélioration continue de manière simple et ludique
- Améliorer la satisfaction de vos clients, partenaires, collaborateurs
- Améliorer la traçabilité relative aux processus qualité et aux activités liées
- Identifier et suivre pour ainsi réduire les coûts de non qualité
- Garder le contrôle sur les documents de référence
- Se conformer en toute simplicité aux normes ISO
Les tarifs
- Accès SaaS (Cloud) : Consultez notre grille tarifaire
- Accès On-premise (sur vos serveurs) : Nous contactez
Plus d'informations
En images
Cliquez sur l’image pour consulter les captures d’écran du logiciel
Notre offre logicielle permet à tout type et taille d’entreprise de gérer les aspects suivants :
Gestion électronique des documents (gestion des droits, diffusion, consultation, etc…), Non-conformités, Réclamations client, Actions correctives et préventives, ANalyse des risques (AMDEC, HACCP, SWOT, Analyse environnementale, Evaluation des risques professionnels, …), Projets, Maintenance, Métrologie, Ressources Humaines, Plan de formation, Entretiens annuels, Audits, Conformité aux normes ISO 9001, 14001, 45001, OHSAS 18001 et autres normes métiers.